「政德製藥」從雲林一家小西藥廠起家，現為台灣抗生素注射劑最大供應廠之一，是台灣萬古黴素市占率八成以上的大藥廠，也是德國默克（Merck）藥廠在台「無菌試劑」唯一代工廠，更因此成為台灣首家進軍歐洲市場的藥廠。
為了與國際接軌，政德製藥耗資六億元做PIC/S廠（即符合國際醫藥品稽查協約組織規範的獨立製藥廠），去年八月通過五家PIC/S廠認證，並獲日本某大藥廠青睞成為ＯＥＭ合作藥廠，將在今年開始量產銷售日本。去年取得九張中國藥品輸入許可證，為台灣取得最多中國藥品輸入許可證的藥廠，今年外銷中國藥品將大增逾二倍。
土法煉鋼經營 有一分錢做一分事
政德製藥的起家與成長，是典型台灣人「土法煉鋼」式的經營方法，不借錢、不隨意投資擴廠、專注本業，一步一腳印，終成大器。
總經理李成輝是藥劑師出身，台北醫學院藥劑系畢業，民國六十五年用二、三百萬元，在斗南交流道工業區買下一間中藥行工廠。董事長徐好是李成輝的太太，一起與先生創業，她說：「先生沒有其他嗜好，每天就是認真工作，而且不做自己不會的事，因此從所學到創業，都是做本行。」
政德製藥歷經三個重要的經營轉折點，一是取得萬古黴素的製藥許可；二是二○○六年成為德國默克藥廠台灣唯一合作工廠；三是成為日本某大藥廠台灣唯一PIC/S製藥代工廠。雖然一路走來充滿機緣和巧合，也略嫌保守，但展現的是台灣人經營企業的「老哲學」：有一分錢做一分事！
政德製藥取得萬古黴素製藥許可的過程充滿戲劇性。當時國內根本沒人要申請生產，因為萬古黴素是最後一道抗生素，各大醫院都用進口品；在一次偶然機會中，原料廠商希望政德製藥幫忙提出申請，儘管無利可圖，李成輝仍決定幫忙。
怎料後來美國原廠因未通過ＦＤＡ查廠，突然停產，經銷商拿不到貨，就轉而找上政德—國內唯一有萬古黴素生產許可證的廠。「我當時聽到這個消息的第一個反應是：有這麼好的事？來找我的人也說『你真是好運啊！不然這個藥你想都別想』。」李成輝說。從此，萬古黴素就成為政德製藥大幅成長的重要關鍵，現在國內八成萬古黴素都來自政德製藥。
「機會是給準備好的人」，李成輝說：「我從來沒有主動去找國外原廠合作，都是他們跑來找我的，我就是埋頭做。」包括德國默克與日本某大藥廠的機會，都是在李成輝沒有預期的狀況下從天而降。
獲日廠青睞 不在中國設廠
李成輝表示，日本人到國外找製藥代工廠，第一選擇是台灣，第二是韓國，中國水準不夠不會找；而政德製藥這次也靠著為日本藥廠ＯＥＭ的機會，使技術水準更上層樓。他說：「能通過PIC/S廠的認證不容易，每個廠都是獨立類別製藥，全面自動化，嚴格品管，防止污染。」現已通過PIC/S認證的獨立製藥廠分別是「一般製劑廠」、「一般無菌製劑廠」、「青黴素含無菌製劑廠」、「頭孢子菌素含無菌製劑廠」、「碳青黴烯類抗生素無菌製劑廠」。
政德製藥創廠至今三十四年，都只在台灣設廠，並未像其他藥廠在中國設廠。李成輝的女兒李宛貞說：「沒辦法，我爸爸就是愛台灣啦！」
ＥＣＦＡ對台藥廠發展沒影響
第六次江陳會將以兩岸衛生醫療合作為主要議題，但李成輝認為，ＥＣＦＡ對台灣製藥發展沒有影響，因為台灣銷往中國的藥品屬於進口藥，定價高，所以關稅不是問題。而中國目前還未達台灣的製藥品質，他們的廠只到ＧＭＰ層級，台灣要求的是ＣＧＭＰ（優良藥品製造規範），因此中國藥品也進不來。
但這一年來，中方頻頻向政德製藥招手。李成輝說，中國經銷商要求政德製藥到中國設廠，理由是，怕訂單一多，台灣會來不及出貨，他們還開口一年出貨五千萬支；開出的條件則是，土地和設廠經費由中國處理，我們只要把建PIC/S廠的技術帶過去，等於在中國設一個政德製藥的代工廠。
面對這種條件和誘惑，李成輝很掙扎！因為如果訂單太大時，的確有去中國設廠的必要。但李成輝還是心存顧慮，「我總覺得這只是他們的藉口，無形中被他們拖著走，我甚至覺得心裡有點毛毛的是，等我幫他們把第一間PIC/S廠做起來之後，技術移轉完成，我就得捲鋪蓋走人了。」畢竟設廠後台灣廠商只有四十九％的持股，對方有五十一％。
十年前大家一窩蜂到中國設廠，但李成輝都不為所動，除了根留台灣的愛台情結之外，李成輝說，從商業利益考量，台灣賣到中國的算進口藥，價格較高，何必到中國設廠變國內藥（指中國藥），自己降低自己的價格呢！李成輝也意有所指地說，「中國人財大氣粗，跟他們做生意，拿合約出來還說一字都不能改，那還叫合約嗎？」
劑形改良 台灣製藥可走的路
李成輝深知台灣的製造生態，必須從傳統產業，進步到生化科技，不過在台灣，並沒有辦法達到發明新藥的境界，因為台灣沒有研發新藥的能力，但台灣依然有「改良製藥」的能力和技術，也就是「劑形改良」。他說，「這是台灣製藥可以走的路，例如研發胰島素改為口服等。」
對於國內健保，李成輝也提出建議說，現在健保大幅壓低藥價，迫使藥廠只能採用中國的原料以降低成本，歐美的原料廠都覺得很奇怪：我們買中國的原料製藥給國人吃，卻買歐美的原料製藥賣去中國，這豈不是「薄台厚中」。
